我們知道藥品質量標準里對藥品的檢查包括有效性檢查和安全性檢查，其中的安全性檢查是顯得更為值得關注和嚴格監控的一部分。今天那艾儀器就來聊一聊，關于安全性檢查中的藥品微生物限度檢查的意義和方法。

藥品微生物限度檢查是保證藥品的質量和用藥安全有效的重要措施。微生物的種類繁多，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導致療效降低或喪失，同時微生物的毒性代謝產物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發性感染，甚至危及患者的生命，所以對微生物的限度檢測顯得尤為重要。
可通過藥品的微生物限度檢查了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當的方法進行控制，以保證藥品的質量。因為藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質，影響質量。
作為衡量藥品生產全過程衛生水平的根據，藥品生產的各個環節如原輔料、水、空氣、車間設備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染。微生物限度檢測的結果可以反映生產企業的衛生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。
藥品微生物限度檢查是如此的重要，必須選擇合適的檢測方法來確保藥品的質量。
現在常用的微生物檢測的方法有涂布平板法、傾注法、MPN法和薄膜過濾法。這些方法各有其優點和局限性。其中的薄膜過濾法因為具有明顯的優勢，譬如可將抑菌物質沖洗掉，可測試大體積樣品，統計學意義上更可靠，靈敏度高，可達1CFU等等，而受到用戶更多的青睞。
同時2015版中國藥典中關于非無菌產品微生物限度檢査指導原則中也提到：供試液制備方法、抑菌成分的消除方法及需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數計數方法應盡量選擇微生物計數方法中操作簡便、快速的方法，同時，所選用的方法應避免損傷供試品中污染的微生物。對于抑菌作用較強的供試品，在供試品溶液性狀允許的情況下，應盡量選用薄膜過濾法進行試驗。
因此，我們在此向您推介一款使用薄膜過濾法進行微生物限度檢測的系統——那艾微生物限度儀。作為高顏值、更高安全性的工作流程和高通量能力等優秀品質的代表，可解決效率，結果可靠性和合規性方面的所有問題，不僅使用舒適，還能讓您放松身心。

那艾儀器 智能微生物限度檢測儀（3M） 型號：NAI-XDY-3M

智能微生物限度檢測儀（NAI-XDY-3M）大屏幕顯示操作，內置微型高性能隔膜泵，不需要抽濾瓶，液體直接通過隔膜泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢，不占用操作空間。智能微生物限度檢測儀實驗原理：將供試品注入微生物限度培養器內，通過檢驗儀通過隔膜泵，實驗液體在直接通過隔膜泵排除，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉移至配置好的固體培養基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養盒，置于相應的恒溫培養箱內培養并計數。智能微生物限度檢測儀避免了連接不好造成抽濾速度慢，不占用操作空間。